德國藥企，將中藥進行到底！

日期：2015/8/6

這兩天要刷屏的消息應該是這個了：德國制藥巨頭勃林格殷格翰宣布，公司在中國的首個中成藥OTC產品 -- 樂可通正式上市。該產品主要用于慢性便秘的治療，由勃林格殷格翰攜手“中國制藥工業百強”輔仁藥業合作推出：勃林格殷格翰作為樂可通品牌的所有者，將負責市場推廣、銷售和分銷，輔仁藥業將負責產品的生產。

樂可通是樂可舒在中國的姐妹品牌，是勃林格殷格翰自主保健品部旗下的一個新的緩瀉品類的中成藥品牌，其獨家含有的純天然中藥成分（生地黃和槐花蜜）能夠幫助便秘患者調節腸道規律，可以幫助規律排便，緩解便秘，為慢性便秘患者帶來新的選擇。

不過我可以負責任的告訴大家，德國企業的確都喜歡玩兒中成藥，不是扯犢子，玩兒的都不錯，人家才是中藥西推的領導者！以下材料來自網絡，大家將就了解下吧。

德國中藥？歐美怎么可能有中藥？不是我國的國粹嗎？事實上，通過國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站上的數據庫查詢，可以找到很多批準文號以Z（代表中藥，H代表化學藥物）開頭的來自歐美的“中成藥”。以德國為例，到目前為止，已有近20個被我國批準為中藥！

有人將這些來自德國的草藥制劑稱為“德國中藥”，這讓人以為草藥制劑是中國特有的，德國是學我國的。其實歐洲本來就有“草藥制劑”這個分類，歐洲藥典稱之為“Herbal Drug Preparations”，只是它們在進入中國后，被批準為“中藥”。以為“西藥”就是指化學藥品，只有“中藥”是草藥的觀念是不對的，西方也有很多草藥制劑。比如德國進口的草藥制劑“鋸葉棕果實提取物軟膠囊”中所用的原料是鋸葉棕的果實，它可不屬于中藥材。因此，將德國的草藥制劑稱為“德國中藥”和批準為“中藥”都是一種文化上自負的表現。

歐美有這么多的草藥制劑被批準進入我國，中藥是我們的國粹，我們有成千上萬的中藥，那我們進入歐美的情況又如何？直到今年才有一個成功地被荷蘭批準，而且還是在國外代理公司的幫助下，按照國外植物藥的理論方法去注冊，就連在國內的工廠的相關人員、設備、制度等，也都得事先通過歐洲監管機構的認證，中國自己的認證不算！除此之外，在此之前尚未有其他任何中成藥被歐美國家批準為藥品，它們在歐美進行銷售時的身份為食品補充劑（Herbal Supplements），包裝、說明書上不得標示療效。

總的來說，事實就是這樣，歐美的草藥制劑可以通過我國的審評，其安全性、有效性、質量穩定可控性得到我國藥監部門的認可，被批準為中藥，在我國銷售、使用；相反，我國的中成藥到目前為止只有一個被歐美國家批準為草藥制劑，其他的由于未能向國外監管機構提交安全性、有效性、質量穩定可控性等方面的資料，未能取得藥品身份，只能以食品進入這些國家，包括常見烏雞白鳳丸等。這些洋人也真夠狠的，拿中國人的藥當食品吃！

面對這種情況，相關行業專業人士有如下的觀點。全國中藥標準化技術委員會的人表示是由于中醫藥文化不被認同，更有中藥廠的董事長表示是國外對中國企業的抵制，往往有國外勢力在背后操控。這些說法可能很容易忽悠外行人。其實，談藥時不該談文化，因為衡量藥品是否合格取決于其安全性、有效性、質量穩定可控性；更不應該將其陰謀論化，如果真是這樣，作為反制措施，想必國家藥監局也可以不批準那么多的歐美草藥制劑進口了吧？

附：德國來的“中成藥”

1.復方梅笠草片（德國漢堡愛活大藥廠）

2.標準桃金娘油腸溶膠囊（德國保時佳大藥廠）

3.愛活膽通（德國漢堡愛活大藥廠）

4.施保利通片（德國夏菩天然藥物制藥公司）

5.邁之靈片（德國禮達大藥廠）

6.痔根斷片（德國漢堡愛活大藥廠）

7.馬栗種子提取物片（德國威瑪舒培博士藥廠）

8.圣約翰草提取物片（德國威瑪舒培博士藥廠）

9.車前番瀉顆粒（德國馬博士大藥廠）

10.鋸葉棕果實提取物軟膠囊（德國泰德制藥廠）

11.星瑙靈片（德國禮達大藥廠）

12.海利升注射液（HELIXOR HeilmittelGmbH&Co.KG）

13、莉芙敏片（德國夏菩天然藥物制藥公司）

14.歐龍馬滴劑（比奧羅歷加歐洲股份有限公司）

15.沙巴棕果提取物軟膠囊（德國斯特拉曼股份有限公司）

16.樂可通（生地黃和槐花蜜 BI)

信息來源：上海醫藥商業行業協會