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      2015版《中國藥典》糾錯集錦(一)

      日期:2015/8/25

       

      1.2015版藥典一部保和丸糾錯(論壇ID:海納百川369 )

       

      2015版藥典一部,保和丸(水丸)的標準中,(性狀)項下是“大蜜丸”
      http://www.ouryao.com/thread-283108-1-1.html

       

      2.白色念珠菌液制備條件疑似錯誤(論壇ID:紅茶)
      1101 無菌檢查法

       

      1105非無菌產品微生物限度檢查
      四部,1101,無菌檢查法,137頁,寫著是20-25℃下培養24-48小時。
      而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁,寫著的是20-25℃下培養2-3天。
      這里不明白到底是寫錯了,還是兩種方法下,制備時間的確有區別?
      2010版下,時間是一樣的,當然培養基換掉了。
      http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html

      3.黑曲霉菌液制備疑似有問題(論壇ID:紅茶)
      1101,無菌檢查法

       

       

      1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法
      四部,1101,無菌檢查法,137頁,黑曲霉菌液的制備使用的是沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基。
      而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁,寫著的是多了一種培養基:馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基。
      這里是不是也有潛在的錯誤,或者的確是有實際意義上的區別?
      馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基到底能不能用于無菌檢查法中的菌液制備?如果不能,兩種培養基究竟有什么區別?如果有,那邏輯上推導出,1105里,沙氏葡萄糖瓊脂和馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基也產生某些區別咯?這種“區別”在1105微生物限度計數法里面則無影響,但到了1101就不可接受了?
      PS: 如果的確沒有錯誤的,出于工作效率和節約的成本的角度來說,我會只選擇沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基,這樣兩邊都能用,而且只用制備一次,還不用擔心做實驗的時候拿錯菌液。
      http://www.ouryao.com/thread-283111-1-1.html

      4.一部藥典的通竅鼻炎顆粒(論壇ID:紅花鼠尾草 )

       檢查 應符合膠囊劑項下有關的各項規定。 增補本就錯了,這次還是錯了
      http://www.ouryao.com/thread-283071-1-1.html

      5.2015版藥典一部中:這個應該不是“毛山藥片”,而是“毛山藥”吧?(論壇ID:孫藥師 )


       

       如題,應該是明顯的文字輸入錯誤。
      下面的“二氧化硫殘留量”山藥片不得過10mg/kg,也很可疑!

      6.2015年版藥典黑氧化鐵輔料,郁悶?(論壇ID:戲夢人生 )
      2015版中國藥典規定

      http://www.ouryao.com/thread-282908-1-1.html

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      關于開展2015年版藥典糾錯活動的通知


      各位蒲友:
      2015年版藥典到手了嗎?都來為藥典挑挑錯,以便廣大蒲友能更好的、更準確地使用新版藥典,同時,論壇將根據大家挑出的問題給予一定的獎勵,獎勵包括:金幣(10-50金幣)、貢獻(1-2貢獻),實物獎等。歡迎大家踴躍參加。

      挑錯帖發帖位置:醫藥質量版、子版《中國藥典》2015年版討論區、分類“藥典糾錯”


      蒲公英制藥技術論壇管理團隊
      2015年8月24日

      信息來源:蒲公英

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