輔助性用藥恐被“終結(jié)”，萬能神藥不再神

日期：2015/9/12

概述

據(jù)悉，北京醫(yī)管局率先列出了部分輔助用藥的目錄，其中前列地爾、神經(jīng)節(jié)苷脂、參芪扶正注射液、谷紅注射液、鹿瓜多肽等大品種赫然在目！根據(jù)33、38、70號文等國家多方文件，控制和限制輔助性用藥使用將勢在必行……

今年以來，控制輔助性用藥使用被列為醫(yī)院醫(yī)藥改革的工作重點之一。國家多個文件對限制輔助性用藥使用做了明確要求。

5月，33號文，《全面推開縣級公立醫(yī)院改革的指導(dǎo)意見》：

“縣級公立醫(yī)院要重點圍繞輔助性、高回扣的藥品和高值醫(yī)用耗材，加強對醫(yī)務(wù)人員處方行為的監(jiān)控，推行電子處方，按照規(guī)范建立系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進的處方點評制度，促進合理用藥。”

5月，38號文，《城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》：

“加強合理用藥和處方監(jiān)管，采取處方負面清單管理、處方點評等形式控制抗菌藥物不合理使用，強化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預(yù)。”

6月，70號文《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》

“建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限，處方涉及貴重藥品時，應(yīng)主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔(dān)。”

北京率先管制“輔助性用藥”，全部為大品種注射劑

最近，北京有醫(yī)療機構(gòu)接到了北京市醫(yī)管局的通知，將部分藥物確定為“輔助用藥”管理，要求醫(yī)療機構(gòu)在使用中注意用量。（具體品種見下表）。該目錄所列產(chǎn)品，全部為注射劑，而且為臨床使用量較大的“大品種”。

據(jù)了解，但由于在藥典和相關(guān)政策文件中并沒有明確的輔助用藥定義，目錄的制定變得異常艱難。有人建議，最簡單的方式是以說明書為準(zhǔn)，適應(yīng)證或功能主治中有“輔助”字樣，即列為輔助用藥。北京市醫(yī)管局先期委托專家篩選出不應(yīng)該列入醫(yī)院用藥前幾名的品種，以專家共識的形式下發(fā)到醫(yī)療機構(gòu)。相關(guān)人士表示，如果將來從國家層面有了統(tǒng)一目錄，北京將使用國家目錄。

對于輔助用藥，特別是在腫瘤治療中的輔助用藥，相關(guān)專家早已從醫(yī)保數(shù)據(jù)中進行過詳細的分析，《健康報》也進行過報道，其中的數(shù)字確實觸目驚心。

目前，抗腫瘤藥物使用比例迅速上升，在北京等城市已經(jīng)反超抗菌藥物，躍升至首位。建議對腫瘤輔助用藥建立統(tǒng)一的監(jiān)測平臺，在藥師審方時可以看到患者既往的用藥記錄和在其他醫(yī)院取藥的情況。同時，建立腫瘤藥物治療規(guī)范，評估哪些患者在什么樣的情況下才能輔助用藥。另外，對于用量大的輔助用藥，應(yīng)該建立評估和遴選機制。

“中國好基藥”恐被終結(jié)，企業(yè)表示擔(dān)憂

在以往的藥品市場，一些安全性好、治療疾病寬泛、臨床適用科室廣的注射劑是臨床用藥很大的藥品，其中不乏用于“輔助性治療”的藥品。什么病都能治的“中國神藥”和“中國好基藥”應(yīng)運而生。但隨著對輔助性用藥的管控和限制，這些品種將面臨限方限量，甚至直接被醫(yī)院砍掉的命運。

筆者也與部分企業(yè)經(jīng)理人進行了溝通，比較典型的狀況是：“多年臨床試用中，**注射液的療效還是有的，醫(yī)生普遍表示認可。”但是，國內(nèi)企業(yè)也普遍缺乏對臨床研究和臨床證據(jù)的積累，所以目前想拿出證據(jù)來證明自己有效，也存在困難。“因此，被列入輔助性用藥的產(chǎn)品，將面臨很大的市場危機。輔助性用藥目錄勢必將是企業(yè)生死搏殺的血腥戰(zhàn)場。”某北京藥企政府事務(wù)負責(zé)人表示。

信息來源：藥招網(wǎng)