GMP，為什么翻譯成藥品生產質量管理規范呢？

日期：2015/9/17

整理：張金巍

各觀點均為摘錄微信朋友圈留言，轉載請與本人聯系

GMP，為什么翻譯成藥品生產質量管理規范呢？這個問題困擾了我十幾年，都一直沒想明白。幾個月前，我在微信朋友圈發了一個消息：求指教，GMP（good manufacturing practice），為什么翻譯成藥品生產質量管理規范呢？有很多人回復，我摘錄了一些，供大家參考吧！

回復1:中國人重質量輕生產，哈哈

回復2:告訴你答案：因為當初翻譯這個資料答人是一群從事質量管理工作的人。

回復3:良好生產實踐，被喧賓奪主了吧？這是中西結合的結果。

回復4:這是一個笑話。哈哈

回復5:規范的作用，不就是規范企業進行優質生產操作的嗎？（非制藥圈子）

回復6:GCP還叫臨床實驗質量管理規范呢，GSP還叫藥品經營質量管理規范呢。

回復7:好問題，我也不理解，約定成俗？

回復8:國外的好的實踐到了國內就變成了管理規范，在國內，沒有好看的烏紗帽，就沒法管理了（非制藥圈子）

回復9:這就是＊＊特色，當政的人可以隨心所欲；

回復10:直譯的話是良好的操作規范；

回復11:叫啥名字別當回事兒，人民大會堂啥時候坐過人民？

回復12:＊＊特色，所以有其他行業掛出GMP的標語被藥監局跑去檢查鬧笑話。

回復13:基本要求，底線，所以意譯了。今天看太適合了，翻譯成良好的還不知道多少人自以為是呢？呵呵

回復14:好像82年第一版翻譯的沒有質量二字。

回復15:這不是翻譯的名稱，而是中文重新命名的。

回復16:當年引入GMP的時候，專家以為只有藥品行業才實踐此規范，國家藥監局不也是SFDA?殊不知還有GLP,GAP,ISO。是對結果的追求產生good practice還是引入制度就有好的結果？從五四到今天一直是悖論。

回復17:法規往往寫的都是很含糊不清，這些所謂的法規往往是一些先進經驗總結，但是＊＊卻上升為強制要求。做到這一步還不可怕，可怕的是把這些先進的經驗給誤解誤讀，最后變成了無理要求！很多企業以滿足了這些要求為榮，殊不知遵循事情本來的邏輯，很多事是本來就應該做的，無論GMP是否存在！

回歸GMP的本源吧，藥品生產的本質是制造。