國家衛計委：一品兩規必須保留

日期：2015/10/8

有人大代表建議取消“一品兩規”，國家衛計委近日回復稱：因眾多企業低水平重復生產，有必要保留此規定。

2013年葛蘭素史克中國行賄事件曝光后，一些外資藥企利用藥品招標“一品兩規”的便利，使貴得離譜的藥品順利進入醫院的做法被普遍關注。而一些業內人士更是紛紛質疑“一品兩規”制度。在今年兩會上，有人大代表甚至建議應當撤銷“一品兩規”規定。近日，國家衛生和計劃生育委員會對此建議回復稱，由于國內仿制藥眾多，質量良莠難辨，同時也避免醫療機構因利益驅使而選擇高價藥，有必要對藥品采購限定“一品兩規”。

“一品兩規”相爭貴者勝？

所謂的 “一品兩規”，根據《處方管理辦法》第十六條，醫院在中標的藥品目錄中采購同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。如通用名為阿奇霉素的藥品，口服劑型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素腸溶片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸液、阿奇霉素顆粒等，但醫院采購該藥品的劑型只能選其中2種。

“一品兩規”之所以引起爭議，是因為醫院在執行“一品兩規”時，已經從同一種藥品只用兩個廠家產品的做法，演變成了采購一個進口產品和一個國產品種，使得很多中標的國產藥從爭奪兩個席位變成爭奪一個席位，競爭激烈。

“‘一品兩規’限制醫院采購藥品的范圍，本質上是給了醫療機構選擇高價藥的機會，也限制患者選擇用藥范圍，變相地造成醫療費不合理增長，加重患者的負擔。”廣州一家藥企的有關負責人對羊城晚報記者表示。

該藥企負責人對羊城晚報記者舉例說，如在廣東的招標中，氟康唑的口服劑型，輝瑞的氟康唑膠囊（50mg），以17.6371元/粒中標，柏賽羅藥業生產的氟康唑膠囊0.15g，以0.65元/粒中標，受限“一品兩規”，醫院就會優先采購外資進口的；又如頭孢他啶的注射劑型，葛蘭素史克的注射劑（1g），以47.5455元/瓶中標，外資進口的也會被優先采購。“醫院往往選擇更高價的藥品，對于低價藥品采購量極少。對企業而言，即使以極低價格中標了，也因為藥品規格的不同而受到排斥。”

由于“一品兩規”備受爭議，業內認為影響到藥品生產企業的公平競爭，今年全國兩會期間，全國人大代表蔡素玉就建議撤銷“一品兩規”的規定。

限定范圍因“藥品質量低”

對于全國人大代表的建議，近日，國家衛計委給予了回復。回復稱，我國藥品生產企業和藥品品種、規格過多。往往幾十家、上百家，甚至上千家企業生產同一個品種或品規的藥品，造成大量藥品由眾多企業低水平重復生產。

回復認為，我國醫師用藥水平普遍偏低。由于藥品品種和品規的大幅增加，良莠難辨，醫師難以從眾多藥品中合理選擇，患者用藥風險增大。另一方面，醫療機構及醫師因利益驅使而選擇高價藥，造成醫藥費用不合理增長。因此，選擇經濟、有效、安全的藥品品種和品規，防止醫療機構盲目進藥及醫務人員隨意用藥，控制醫藥費用不合理增長具有積極意義，也并未影響到藥品生產企業的公開公平競爭。

但蔡素玉認為，我國的藥品質量和發達國家相比并不存在多大的差距，說我國藥品在低水平生產沒有依據。相反，實施“一品兩規”后，醫院只賣進口藥和首仿藥，這些藥品的價格都很貴，限制藥品的規格，導致競爭不足，反而會導致藥價不合理上漲。

信息來源：醫藥精英俱樂部