9藥企證書(shū)被回收、被撤銷(xiāo)！

日期：2015/10/17

 10月13日，陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司的GMP證書(shū)。
經(jīng)陜西省藥監(jiān)局對(duì)陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：CN20130127），現(xiàn)予以公布。

10月9日，成都市食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案件。
其中，3家藥企被被查出使用不合格藥包材，分別是修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司、四川科創(chuàng)制藥集團(tuán)有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司。

10月10日，重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布公告，撤銷(xiāo)1家藥商GSP認(rèn)證證書(shū)和收回2家藥商GSP認(rèn)證證書(shū)。
重慶威瑞醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2003〕25號(hào)）第四十五條規(guī)定，我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

重慶晨松醫(yī)藥有限公司等2家藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，存在嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。為加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）第二十五條規(guī)定，我局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

10月14日，湖北省食藥監(jiān)局公布2015年9月藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查信息通告，2家藥企被責(zé)令整改。
根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法》（鄂食藥監(jiān)文〔2015〕75號(hào)規(guī)定，現(xiàn)將湖北省局2015年9月監(jiān)督檢查藥品批發(fā)企業(yè)情況（見(jiàn)附件）予以公開(kāi)。

信息來(lái)源：中國(guó)藥品流通