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【銀杏葉】CFDA公布銀杏葉軟膠囊等藥品抽驗結果
日期：2015/10/20
中國食品藥品檢定研究院對從市場上抽取的銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸等劑型。
受國家食品藥品監督管理總局委托，中國食品藥品檢定研究院對從市場上抽取的銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸等劑型，按照《關于發布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第142號）進行檢驗?，F將抽驗結果通告如下： 一、共檢驗168批樣品，包括銀杏葉軟膠囊38批、銀杏葉滴丸24批、舒血寧注射液62批、銀杏葉提取物注射液7批、銀杏達莫注射液36批、銀杏葉滴劑1批。其中，檢出不合格銀杏葉軟膠囊16批，不合格銀杏葉滴丸13批（詳見附件）。舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射液、銀杏達莫注射液、銀杏葉滴劑4個品種未檢出不合格產品。 二、銀杏葉軟膠囊不合格的藥品生產企業有3家，分別為遼寧盛生醫藥集團有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業股份有限公司、洛陽君山制藥有限公司。 銀杏葉滴丸不合格的藥品生產企業1家，為萬邦德制藥集團股份有限公司。 遼寧盛生醫藥集團有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業股份有限公司在自檢階段已主動召回產品。洛陽君山制藥有限公司、萬邦德制藥集團股份有限公司應立即召回已上市銷售的全部產品，要求在2015年10月20日前完成。 三、遼寧、河南和浙江省食品藥品監督管理局要監督上述企業做好產品召回工作，及時向社會公開召回信息和召回結果，并對相關企業依法立案查處。相關情況于2015年10月22日前報告國家食品藥品監督管理總局。 四、藥品經營使用單位發現上述不合格產品的，要立即停止銷售使用，并向當地食品藥品監管部門報告。消費者要求退回的不合格藥品，相關藥品生產經營企業和醫療機構須按照《食品藥品監管總局關于切實做好銀杏葉藥品召回工作的通知》（食藥監電〔2015〕9號）要求，全數回收藥品并全額退款。 特此通告。
信息來源：E藥經理人
浙公網安備 33021202000691號
