各生產(chǎn)企業(yè)、各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步做好本市藥品集中招標(biāo)采購工作，保持藥品價(jià)格水

平合理，經(jīng)市藥招委成員單位同意，現(xiàn)就 2015 年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整（以下簡稱動(dòng)態(tài)調(diào)整）有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、調(diào)整范圍

按本市有關(guān)規(guī)定進(jìn)行集中招標(biāo)采購的藥品，包括常用低價(jià)藥

清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過 3 元/中成藥超過 5 元的藥品及復(fù)合西藥（按滬人社醫(yī)〔2013〕475 號(hào)文納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍的復(fù)合西藥）。

掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及帶量采購藥品不納入本

次動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍。掛網(wǎng)采購藥品目前包括：常用低價(jià)藥（日服用費(fèi)用西藥不超過3元/中成藥不超過 5元的藥品）、毒麻精放藥品、兒童用藥、緊缺藥品，其他掛網(wǎng)采購藥品今后根據(jù)國家和本市政策再作調(diào)整。

二、調(diào)整規(guī)則

㈠ 中標(biāo)價(jià)調(diào)整

1、本次動(dòng)態(tài)調(diào)整參考外省市截止2015年11月18日之前的中標(biāo)價(jià)，其中廣東的中標(biāo)價(jià)采集 2015年1月1日至11月18日第三方電子交易平臺(tái)的采購價(jià)；外省市具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東（以下簡稱五省市），以及重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南（以下簡稱十省市）。

上述外省市中標(biāo)價(jià)以《國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)》（以下簡稱國管平臺(tái)）提供的信息為主要依據(jù)，經(jīng)公示無異議后采用。

2、中標(biāo)價(jià)高于外省市平均價(jià)（五省市中有兩個(gè)（含）以上

省市中標(biāo)的取五省市平均中標(biāo)價(jià)，其余情況取十五省市平均中標(biāo)價(jià)，下同）5%（含）以上的，調(diào)整到外省市平均價(jià)。

3、中標(biāo)價(jià)低于外省市最低價(jià)（五省市中有兩個(gè)（含）以上

省市中標(biāo)的取五省市最低中標(biāo)價(jià)，其余情況取十五省市最低中標(biāo)價(jià)，下同）5%（含）以上的，上調(diào)到外省市最低價(jià)；中全市范圍的基本藥物，經(jīng)過上述調(diào)整后，中標(biāo)價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)之間的，可于次年上調(diào)到外省市平均價(jià)。

4、十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo)，或在十五省市均未中標(biāo)的，暫不啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整。

㈡ 新申請藥品

1、新申請藥品指品種、劑型、規(guī)格（含量、數(shù)量）、包裝、企業(yè)等與原中標(biāo)品種不同的藥品。食品藥品監(jiān)管部門各種變更以及符合大簡包裝招標(biāo)規(guī)則增加包裝數(shù)量的除外。

2、新申請藥品須通過質(zhì)量與信譽(yù)服務(wù)評(píng)審。評(píng)審結(jié)果為“合

格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍，“合

格”的藥品，可進(jìn)入調(diào)整階段。“不合格”藥品由市藥招委成員

單位審定，包括但不限于：

①近兩年內(nèi)，存在違法違規(guī)行為、省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部

門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄（經(jīng)國家、上海或質(zhì)量公告不合格所在地的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗(yàn)合格除外）或其他不良行為。

②未通過新版 GMP 認(rèn)證（提供食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢驗(yàn)合格證明材料的除外）。

3、新申請藥品價(jià)格必須符合以下要求：

①已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的，可以在外

省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降 5%后在非基層范圍中標(biāo)（低于外省市最低價(jià)的，以外省市最低價(jià)托底）。

②已在本市非基層范圍中標(biāo)的基藥品種，可以在原中標(biāo)價(jià)或

外省市平均價(jià)兩者取低者基礎(chǔ)上降 5%后在全市范圍中標(biāo)；未在本市中標(biāo)的基藥品種，已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的，可以在外省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降 10%后在全市范圍中標(biāo)。

③十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo)，或在十五省市均未中標(biāo)的，

暫不納入動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍，創(chuàng)新性藥物等特殊情況可以報(bào)市藥招委4成員單位審議。

㈢ 常用低價(jià)藥清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過 3 元/中成

藥超過 5 元的藥品

1、已在十五省市中兩個(gè)以上省市中標(biāo)的，中標(biāo)價(jià)不高于外

省市平均價(jià)在非基層范圍中標(biāo)；十五省市僅一個(gè)省市中標(biāo)的，必須在外省中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降 5%后在非基層范圍中標(biāo)。

2、屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標(biāo)。

㈣ 關(guān)于差比價(jià)規(guī)則

中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整后，原則上同企業(yè)同品種同中標(biāo)范圍不同

包裝數(shù)量之間的其他中標(biāo)品種的中標(biāo)價(jià)按差比價(jià)規(guī)則調(diào)整。

三、受理方式

新申請藥品和中標(biāo)價(jià)上調(diào)藥品由企業(yè)提出申請，經(jīng)審核后調(diào)

整；涉及中標(biāo)價(jià)下調(diào)的藥品由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱市藥事所）依據(jù)國管平臺(tái)提供的信息經(jīng)公示無異議后進(jìn)行調(diào)整，具體受理方式如下：

1、新申請藥品采用網(wǎng)上受理方式：

登錄“上海市醫(yī)藥采購基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”（以下簡稱“基

礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”，網(wǎng)址：http://imail.smpaa.cn）上報(bào)基礎(chǔ)信

息并上傳相關(guān)證照。新用戶需自行注冊獲取用戶名和密碼，已注冊用戶可使用原注冊用戶名密碼登錄。

在“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://bid2.smpaa.cn）

中注冊獲取掛網(wǎng)登記用戶名和密碼，該用戶名和密碼經(jīng)審核后啟用。登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”，進(jìn)入“新申請藥品登記”子模塊，按要求填寫相關(guān)信息。

2、申請中標(biāo)價(jià)上調(diào)的藥品采用人工受理方式，須遞交以下

紙質(zhì)材料（加蓋企業(yè)公章）：

①中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整申請（見附件）；

②外省市中標(biāo)價(jià)及相關(guān)證明材料；

③《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》；

④《藥品 GMP 證書》；

⑤藥品生產(chǎn)（注冊）批件；

⑥企業(yè)法定代表人授權(quán)書和受委托人身份證照片；

⑦其他。

受理時(shí)間：8:30-11:30，13:30-16:30（節(jié)假日除外），地址：黃渡路 74 號(hào)虹鷹大樓 706 社會(huì)服務(wù)科，電話：021-56637776；021-56472262；021-56321192。

3、涉及中標(biāo)價(jià)下調(diào)的藥品由市藥事所依據(jù)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行調(diào)

整，企業(yè)接受下調(diào)可保留中標(biāo)資格，不接受下調(diào)予以落標(biāo)處理。

四、結(jié)果公示及公布

動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果確定后，市藥事所將通過“上海陽光醫(yī)藥采購

網(wǎng)”（www.smpaa.cn）公示，公示無異議后，市藥事所將正式公布執(zhí)行。

五、其他

㈠ 市藥事所自 2015 年 11 月 18 日起受理企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)或遞

交紙質(zhì)材料。

㈡ 本通知最終解釋權(quán)歸市藥事所。

附件：關(guān)于中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整的申請（樣張）

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事物管理所

2015 年 11 月 11 日

附件：

關(guān)于中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整的申請（樣張）

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事物管理所：

我司生產(chǎn)的藥品：

符合貴所《關(guān)于開展2015年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)事項(xiàng)的通知》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)申請上調(diào)中標(biāo)價(jià)至 元。外省市中標(biāo)價(jià)如下：

落款：公司名稱（加蓋公章）

信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)