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      【重磅消息】上海2015年度醫療機構藥品集中招標采購中標結果動態調整 細則發布

      日期:2015/11/13

      上海2015年度醫療機構藥品集中招標采購中標結果動態調整

      細則發布



      關于開展 2015 年度醫療機構藥品集中招標

      采購中標結果動態調整有關事項的通知


      各生產企業、各有關單位:

      為進一步做好本市藥品集中招標采購工作,保持藥品價格水

      平合理,經市藥招委成員單位同意,現就 2015 年度醫療機構藥

      品集中招標采購中標結果動態調整(以下簡稱動態調整)有關事

      項通知如下:

      一、調整范圍

      按本市有關規定進行集中招標采購的藥品,包括常用低價藥

      清單范圍內日服用費用西藥超過 3 元/中成藥超過 5 元的藥品及

      復合西藥(按滬人社醫〔2013〕475 號文納入本市基本醫療保險、

      工傷保險和生育保險支付范圍的復合西藥)。

      掛網采購藥品、國家定點生產藥品及帶量采購藥品不納入本

      次動態調整范圍。掛網采購藥品目前包括:常用低價藥(日服用

      費用西藥不超過3元/中成藥不超過 5元的藥品)、毒麻精放藥品、

      兒童用藥、緊缺藥品,其他掛網采購藥品今后根據國家和本市政

      策再作調整。

      二、調整規則

      ㈠ 中標價調整

      1、本次動態調整參考外省市截止 2015 年 11 月 18 日之前的

      中標價,其中廣東的中標價采集 2015 年 1 月 1 日至 11 月 18 日

      第三方電子交易平臺的采購價;外省市具體包括:北京、天津、

      江蘇、浙江、廣東(以下簡稱五省市),以及重慶、安徽、福建、

      江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南(以下簡稱十省市)。

      上述外省市中標價以《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》(以

      下簡稱國管平臺)提供的信息為主要依據,經公示無異議后采用。

      2、中標價高于外省市平均價(五省市中有兩個(含)以上

      省市中標的取五省市平均中標價,其余情況取十五省市平均中標

      價,下同)5%(含)以上的,調整到外省市平均價。

      3、中標價低于外省市最低價(五省市中有兩個(含)以上

      省市中標的取五省市最低中標價,其余情況取十五省市最低中標

      價,下同)5%(含)以上的,上調到外省市最低價;中全市范圍

      的基本藥物,經過上述調整后,中標價在外省市最低價和平均價

      之間的,可于次年上調到外省市平均價。

      4、十五省市中僅一個省市中標,或在十五省市均未中標的,

      暫不啟動動態調整。

      ㈡ 新申請藥品

      1、新申請藥品指品種、劑型、規格(含量、數量)、包裝、

      企業等與原中標品種不同的藥品。食品藥品監管部門各種變更以

      及符合大簡包裝招標規則增加包裝數量的除外。

      2、新申請藥品須通過質量與信譽服務評審。評審結果為“合

      格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍,“合

      格”的藥品,可進入調整階段。“不合格”藥品由市藥招委成員

      單位審定,包括但不限于:

      ①近兩年內,存在違法違規行為、省級以上食品藥品監管部

      門質量檢驗不合格記錄(經國家、上海或質量公告不合格所在地

      的食品藥品監管部門跟蹤抽驗合格除外)或其他不良行為。

      ②未通過新版 GMP 認證(提供食品藥品監管部門現場檢驗合

      格證明材料的除外)。

      3、新申請藥品價格必須符合以下要求:

      ①已在十五省市中有兩個(含)以上省市中標的,可以在外

      省市平均價基礎上降 5%后在非基層范圍中標(低于外省市最低

      價的,以外省市最低價托底)。

      ②已在本市非基層范圍中標的基藥品種,可以在原中標價或

      外省市平均價兩者取低者基礎上降 5%后在全市范圍中標;未在

      本市中標的基藥品種,已在十五省市中有兩個(含)以上省市中

      標的,可以在外省市平均價基礎上降 10%后在全市范圍中標。

      ③十五省市中僅一個省市中標,或在十五省市均未中標的,

      暫不納入動態調整范圍,創新性藥物等特殊情況可以報市藥招委4


      成員單位審議。

      ㈢ 常用低價藥清單范圍內日服用費用西藥超過 3 元/中成

      藥超過 5 元的藥品

      1、已在十五省市中兩個以上省市中標的,中標價不高于外

      省市平均價在非基層范圍中標;十五省市僅一個省市中標的,必

      須在外省中標價基礎上降 5%后在非基層范圍中標。

      2、屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標。

      ㈣ 關于差比價規則

      中標結果動態調整后,原則上同企業同品種同中標范圍不同

      包裝數量之間的其他中標品種的中標價按差比價規則調整。

      三、受理方式

      新申請藥品和中標價上調藥品由企業提出申請,經審核后調

      整;涉及中標價下調的藥品由上海市醫藥集中招標采購事務管理

      所(以下簡稱市藥事所)依據國管平臺提供的信息經公示無異議

      后進行調整,具體受理方式如下:

      1、新申請藥品采用網上受理方式:

      登錄“上海市醫藥采購基礎信息登記系統”(以下簡稱“基

      礎信息登記系統”,網址:http://imail.smpaa.cn)上報基礎信

      息并上傳相關證照。新用戶需自行注冊獲取用戶名和密碼,已注

      冊用戶可使用原注冊用戶名密碼登錄。


      在“醫藥信息掛網登記系統”(網址:http://bid2.smpaa.cn)

      中注冊獲取掛網登記用戶名和密碼,該用戶名和密碼經審核后啟

      用。登錄“醫藥信息掛網登記系統”,進入“新申請藥品登記”

      子模塊,按要求填寫相關信息。

      2、申請中標價上調的藥品采用人工受理方式,須遞交以下

      紙質材料(加蓋企業公章):

      ①中標價動態調整申請(見附件);

      ②外省市中標價及相關證明材料;

      ③《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》;

      ④《藥品 GMP 證書》;

      ⑤藥品生產(注冊)批件;

      ⑥企業法定代表人授權書和受委托人身份證照片;

      ⑦其他。

      受理時間:8:30-11:30,13:30-16:30(節假日除外),地址:

      黃渡路 74 號虹鷹大樓 706 社會服務科,電話:021-56637776;

      021-56472262;021-56321192。

      3、涉及中標價下調的藥品由市藥事所依據有關規則進行調

      整,企業接受下調可保留中標資格,不接受下調予以落標處理。

      四、結果公示及公布

      動態調整結果確定后,市藥事所將通過“上海陽光醫藥采購

      網”(www.smpaa.cn)公示,公示無異議后,市藥事所將正式公

      布執行。

      五、其他

      ㈠ 市藥事所自 2015 年 11 月 18 日起受理企業網上申報或遞

      交紙質材料。

      ㈡ 本通知最終解釋權歸市藥事所。


      附件:關于中標價動態調整的申請(樣張)

      上海市醫藥集中招標采購事物管理所

      2015 年 11 月 11 日

      附件:

      關于中標價動態調整的申請(樣張)

      上海市醫藥集中招標采購事物管理所:

      我司生產的藥品:

      通用名

      例如:阿莫西林膠囊

      規格

      例如:250mg*24粒

      劑型

      例如:膠囊劑

      包裝方式

      例如:鋁塑

      單位

      例如:盒

      生產企業名稱

      例如:某某公司

      上海采購范圍(全市或非基層)

      例如:全市

      中標價(元)

      例如:20元

      符合貴所《關于開展2015年度醫療機構藥品集中招標采購中標結果動態調整有關事項的通知》的有關規定,現申請上調中標價至 元。外省市中標價如下:

      省市名稱

      中標時間

      中標價格(元)

      備注

      按《通知》規定的15省市填報

      填寫實際執行時間

      按實際公布的中標價填寫

      注明基藥標、非基藥標等情況

      落款:公司名稱(加蓋公章)

      時間:

      信息來源:上海醫藥商業行業協會

      公司地址:浙江省寧波市鄞州區嵩江西路321號  傳真:0574-27788216
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