90家企業撤回164個藥品注冊，都有什么特點？

日期：2015/12/3

國家局在雙十一發布的關于8家企業11個藥品注冊申請不予批準的公告（2015年第229號），緊接著當天發布國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號) ，其中230號公告第八條嚴懲臨床試驗數據造假行為，可謂是對臨床數據造假敲響了警鐘，間隔半個月的今天90家企業主動撤回164個藥品注冊申請的公告（2015年第255號）發布，本次發布公告中企業主動撤回申請特點如下：

1.首次出現進口注冊產品主動撤回藥品注冊申請： 印度太陽藥業有限公司的丙戊酸鈉緩釋片和來曲唑片；
2.撤回注冊申請數量最多的是此前229號公告中被核查的浙江華海藥業，共17個受理號；
3.撤回注冊生氣數量最多的省份是山東，共30個受理號，緊接著江蘇29個受理號。
可以預見的是不少企業已經越來越主動了，不知道后面還在硬頂著的企業會是什么結果？

附國家局通知

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國家食品藥品監督管理總局關于90家企業撤回164個藥品注冊申請的公告（2015年第255號）

2015年11月26日

　　《關于廣東百科制藥有限公司等八個企業撤回注冊申請的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第222號）發布后，國家食品藥品監督管理總局收到了90家企業提出的164個藥品注冊撤回申請（清單見附件）。

　　特此公告。

　　附件：撤回藥品注冊申請品種清單

食品藥品監管總局

2015年11月26日

附件：撤回藥品注冊申請品種清單

信息來源：蒲公英