【飛檢】陜西查處21家問題藥企 看看誰都上了“黑名單”

日期：2015/12/4

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局日前對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問題的21家問題企業(yè)予以嚴(yán)肅查處，其中2家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書被依法撤銷。

文│楊明

BY 西安晚報(bào)

據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品市場監(jiān)管處處長龍政軍介紹，為了強(qiáng)化藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)防控，近期陜西省局抽調(diào)有關(guān)檢查人員，分組集中時(shí)間對全省11個(gè)地市的21家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。飛行檢查是藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要隨時(shí)對藥品生產(chǎn)企業(yè)所實(shí)施的現(xiàn)場檢查。從檢查情況來看，這些企業(yè)主要存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人兼職不在崗；未按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)；未按規(guī)定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度；含特殊藥品復(fù)方制劑銷售不規(guī)范以及沒有根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定和修訂質(zhì)量管理體系文件等問題。

對檢查中存在問題的企業(yè)，省食品藥品監(jiān)督管理局依法予以嚴(yán)肅查處。在受查處的企業(yè)中，陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤邦藥業(yè)有限公司2家經(jīng)營企業(yè)因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形較為嚴(yán)重，依法撤銷其“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書”。

西安普天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西三正藥業(yè)有限公司、陜西集琦康爾醫(yī)藥有限公司、華陰市醫(yī)藥公司、銅川耀州醫(yī)藥有限公司、安康市漢濱區(qū)同康藥業(yè)有限責(zé)任公司、漢中祝福醫(yī)藥有限公司、陜西眾鑫醫(yī)藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)的“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書”被依法收回。

延安新安藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、寶雞市陳倉區(qū)藥材公司、寶雞欣康醫(yī)藥有限公司、安康遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司、商洛康天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西華遠(yuǎn)醫(yī)藥集團(tuán)西鄉(xiāng)有限公司、陜西天寧醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西盤龍醫(yī)藥物流有限公司、陜西健生堂醫(yī)藥有限公司、延安市藥材醫(yī)藥總公司藥品分公司等11家企業(yè)被責(zé)令整改。

信息來源：E藥經(jīng)理人