誰是下屆深圳GPO的運(yùn)營方？明確盈利不超過5%！

日期：2017/12/31

醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值

文：點(diǎn)蒼鶴

今日（12月25日），深圳衛(wèi)計委發(fā)布三個文件進(jìn)行意見征求：

• 《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄管理辦法》

• 《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購組織管理辦法》

• 《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購規(guī)定》

這三個文件同時發(fā)出，啥意思？

這是深圳衛(wèi)計委在「政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)」的原則下，重新確立GPO組織的運(yùn)行問題，茲事體大，三個文件分別解決三個問題，用大白話說，就是：

1）GPO的采購目錄的確定原則，這個好理解；

2）GPO運(yùn)營機(jī)構(gòu)的身份問題，業(yè)界都在關(guān)心：全藥網(wǎng)還能繼續(xù)運(yùn)行GPO嗎？

3）GPO如何運(yùn)營？

俗話說，新年新氣象，但是萬事開頭難，深圳在2年前一封參事函件在高層領(lǐng)導(dǎo)批示后開啟了深圳GPO之旅，至今已近兩年，實(shí)際運(yùn)行超過1年。按此前舊版三個文件的試行時間2年計算，應(yīng)該在2018年8月7日到期，因此在2017年末來修訂三個文件正是為后續(xù)工作的正常有序開展埋下伏筆。

回到剛才提出的三個文件，其實(shí)按文件的重要性排序也許是：

1）本屆GPO的身份問題；2）如何運(yùn)行？3）目錄

我們先來聊一聊：

1、下屆GPO還是全藥網(wǎng)繼續(xù)運(yùn)營嗎？

按照《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購組織管理辦法》，相關(guān)運(yùn)營機(jī)構(gòu)需要具備一定的資質(zhì)和條件，并通過相關(guān)遴選機(jī)制產(chǎn)生符合條件的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)藥品集團(tuán)采購（GPO）,由于還未到遴選的時候，此處僅僅是筆者個人猜測：種種跡象表明，全藥網(wǎng)繼續(xù)運(yùn)營將是大概率事件。

1）「四個允許」初步肯定深圳GPO模式的可行性

按廣東省「四個允許」的提法，即允許廣州、深圳以市為單位GPO團(tuán)購，其他市可選擇跟標(biāo)；允許其他市以市為單位，在省平臺對議價品種組團(tuán)、委托談判采購；允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺對議價品種以醫(yī)聯(lián)體形式與企業(yè)談判采購；允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)集中配送。

「四個允許」初步確立了深圳GPO在省內(nèi)多種采購模式中的地位，而這一地位是和深圳全藥網(wǎng)一年多的運(yùn)營所積累的基礎(chǔ)是分不開的。

2）發(fā)文確立省內(nèi)三大采購平臺并行，既為生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇提供了更多機(jī)會（避免壟斷之嫌），也進(jìn)一步將深圳經(jīng)驗(yàn)推廣到其他地方。

12月6日，廣東省發(fā)布《進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革實(shí)施方案》再一次明確了省內(nèi)將形成省平臺、深圳GPO、廣州GPO三大采購平臺同時并行的局面。文件要求，總結(jié)完善深圳市藥品集團(tuán)采購做法，堅持集中帶量采購，合理管控藥品價格。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行選擇在省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳藥品采購平臺上采購，鼓勵三個平臺形成有序良性競爭的態(tài)勢。

這一發(fā)文確立了省內(nèi)三大采購平臺并行，既為生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇提供了更多機(jī)會（避免壟斷之嫌），也進(jìn)一步將深圳經(jīng)驗(yàn)或政策推廣到其他地方（比如廣州），等于再一次肯定了深圳GPO的成功，盡管文件不提全藥網(wǎng)，但肯定模式的背后一定會繼續(xù)力挺其運(yùn)營者。

3）媒體渲染深圳GPO所取得的成就，在輿論上營造了下一步發(fā)展的良好氛圍。

12月12日，深圳市衛(wèi)計委向媒體通報，根據(jù)GPO第二批目錄采購的1159種藥品，平均降價幅度達(dá)到了22.57%，預(yù)計全年可為深圳市公立醫(yī)院節(jié)省藥品費(fèi)用15.37億元。之后，此條新聞通過全國主流媒體及網(wǎng)媒的傳播，為深圳PO的繼續(xù)推行營造了良好的輿論氛圍。

4）東莞跟隨深圳GPO的步伐，從實(shí)操層面上加固了全藥網(wǎng)的運(yùn)營主體資格

東莞追隨深圳搞GPO已經(jīng)不是什么新聞，至少在全藥網(wǎng)還沒正式運(yùn)營深圳GPO項目之前就流傳東莞、惠州、汕尾都將加入GPO的陣營（甚至有推廣到外省的可能，比如湖北）。深莞穗一體化嘛，同氣連枝，醫(yī)改好思路可以相互交流學(xué)習(xí)，但一直沒有實(shí)質(zhì)進(jìn)展，不過，到了2017年歲末，終于流傳出東莞的GPO方案。能夠看到的發(fā)展脈絡(luò)是：

• 12月1日，東莞召開藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購座談會，該市衛(wèi)計委傳達(dá)了跨區(qū)域聯(lián)合集中采購（即東莞版的GPO方案）工作安排；

• 12月4日-12月7日：東莞跨區(qū)域聯(lián)合集采配送企業(yè)注冊及備案

• 12月13日-12月14日：第一批上線品種參與配送工作的配送企業(yè)報名

• 12月18日-12月19日：第一批上線品種生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)及配送企業(yè)確認(rèn)配送關(guān)系

• 12月22日-12月31日：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送關(guān)系確認(rèn)、報量及簽訂三方合同的工作

  
  

至此，東莞進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的跨區(qū)域聯(lián)合集采工作，值得注意的是，該市采購原則上可以選擇包括深圳GPO在內(nèi)的三大平臺采購，但實(shí)際操作上，跟隨深圳GPO平臺先行，在采購目錄上更是幾乎以深圳目錄為主要藍(lán)本。而這一項目運(yùn)行至少一年以上，意味著該市與全藥網(wǎng)運(yùn)營的GPO項目掛鉤，將過渡到深圳GPO舊版辦法結(jié)束至新版辦法運(yùn)行，這一案例反證了全藥網(wǎng)繼續(xù)運(yùn)行GPO項目將是大概率事件。

5）全藥網(wǎng)積極溝通兩票制政策的特殊例外處理

按目前全藥網(wǎng)的運(yùn)行方式，第一票是生產(chǎn)企業(yè)開給全藥網(wǎng)，全藥網(wǎng)開出第二票給配送公司，配送公司再開第三票給醫(yī)院，是三票而非兩票制，如何實(shí)施兩票制呢？要么改變運(yùn)營模式，要么尋找政策特殊處理！

按一份《省政府工作會議紀(jì)要》顯示，近期，全藥網(wǎng)正積極向上面反映兩票制的實(shí)施問題，謀求更長的兩票制過渡時間（廣東政策要求是12月底實(shí)施，全省過渡半年至2018年6月正式執(zhí)行）有關(guān)部門作出建議，相信會有妥善的解決辦法。此事再次佐證全藥網(wǎng)繼續(xù)運(yùn)營GPO平臺的可能性極大。

2、深圳GPO項目的盈利目標(biāo)將是不超過5%的藥品采購金額加成

《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購組織管理辦法》中，有一段非常拗口的文字：

第十二條 集團(tuán)采購組織供應(yīng)醫(yī)院的藥品總金額不得高于其采購?fù)葦?shù)量品規(guī)藥品總金額的5%。

不僅拗口還頗難理解，按著名網(wǎng)友@老壞的話說，這是在考語文水平。事實(shí)上，這是三個辦法中最具含金量的一句話，翻譯成大白話說，就是深圳GPO運(yùn)營方銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品，銷售總金額不得高于其采購金額的5%。這里用采購總金額而不是用采購價格，其實(shí)是和GPO組織承諾的「降低藥品費(fèi)用」而不是「降低藥品價格」的話語邏輯一脈相承。

此次在征求意見稿中明確這一指標(biāo)，事實(shí)上也是給GPO運(yùn)營者一個清晰的盈利方向，但是，重要的是但是后面的話：這是不是意味著采購金額越大，運(yùn)營方盈利也越大？并且，由于這一規(guī)定是按總金額來設(shè)定，那么，在具體的藥品中，運(yùn)營方將掌握著采誰不采誰，哪個品種多采哪個品種少采的權(quán)力，最終總體金額不超過5%即可。

但這5%有可能包含配送費(fèi)，那么問題又來了，可能會發(fā)生三種情況：

1）運(yùn)營方與主流配送公司搶配送業(yè)務(wù)；

2）運(yùn)營方與主流配送公司分配這5%（利潤太薄）；

3）主流配送公司與廠家索要配送費(fèi)（杯具的發(fā)生）

因此，結(jié)合上述分析，相關(guān)廠商應(yīng)在意見征求期和政策制定者多溝通，以完善下一步GPO的運(yùn)行方式。因時間關(guān)系，對三個辦法其他要點(diǎn)不一一解讀，有不同意見，可留言探討。

附：

深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄管理辦法（試行）

(修訂版征求意見稿) 

第一條為規(guī)范本市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購藥品目錄編制等管理工作，制定本辦法。

第二條市衛(wèi)生行政部門成立市公立醫(yī)院藥事專家委員會（以下簡稱專家委員會）。專家委員會負(fù)責(zé)編制和更新《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄》（以下簡稱《集團(tuán)采購目錄》）。

專家委員會由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專家組成。

第三條《集團(tuán)采購目錄》內(nèi)藥品的遴選，應(yīng)當(dāng)堅持需求導(dǎo)向、科學(xué)合理、保證質(zhì)量、公平公正的原則，并符合下列要求：

（一）符合《中華人民共和國藥典》、《國家基本藥物目錄》以及廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄、《國家基本藥物處方集》、《基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《深圳市社會醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》、《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險藥品目錄》等有關(guān)規(guī)定；

（二）優(yōu)先選擇符合臨床路徑，納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目、通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價以及醫(yī)療保險目錄的藥品。

（三）兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。

第四條《集團(tuán)采購目錄》應(yīng)當(dāng)包括下列藥品：

（一）上年度全市公立醫(yī)院采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品，奇異劑型和奇異規(guī)格的藥品除外；

（二）低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥，艾滋病、重性精神疾病、結(jié)核病者等特殊人群基本用藥，以及市場供應(yīng)短缺藥品。

第五條 下列藥品不納入《集團(tuán)采購目錄》范圍：

（一）國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品；

（二）中藥材和中藥飲片。

第六條 出現(xiàn)下列情況之一的藥品，不得納入《集團(tuán)采購目錄》：

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門公布停止使用的；

（二）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品或者產(chǎn)品監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險值高并有異常波動的；

（三）經(jīng)專家委員會論證，可用其他風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種替代的。

（四）使用不正當(dāng)手段向醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行銷售，或列入國家、省非誠信名單的企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

第七條《集團(tuán)采購目錄》應(yīng)當(dāng)明確每一種藥品的通用名、劑型、規(guī)格。

第八條《集團(tuán)采購目錄》藥品的劑型規(guī)格原則上應(yīng)當(dāng)與《中華人民共和國藥典》、《國家基本藥物目錄》以及廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄、《國家基本藥物處方集》、《基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《深圳市社會醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》、《深圳市重特大疾病補(bǔ)充醫(yī)療保險藥品目錄》等的藥品劑型規(guī)格保持一致。

第九條《集團(tuán)采購目錄》同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型原則上各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。兼顧成人和兒童用藥需求，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第十條《集團(tuán)采購目錄》由市衛(wèi)生行政部門向社會公開發(fā)布，并實(shí)行動態(tài)管理，原則上每年調(diào)整一次。短缺藥品采購目錄視市場供應(yīng)情況不定期調(diào)整。

第十一條本辦法自下發(fā)之日起施行，試行二年。

深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購組織管理辦法（試行）

(修訂版征求意見稿)

第一章  總則

第一條 為規(guī)范采購本市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購組織（以下簡稱集團(tuán)采購組織），加強(qiáng)對集團(tuán)采購組織的監(jiān)督管理，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱集團(tuán)采購組織，是指依法設(shè)立、能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)市政府集中采購機(jī)構(gòu)按照政府采購相關(guān)法律、法規(guī)及政府采購規(guī)定程序采購產(chǎn)生，并受我市公立醫(yī)院委托，開展藥品集團(tuán)采購供應(yīng)的第三方組織。

第三條 市衛(wèi)生行政部門會同市發(fā)展改革、財政、市場監(jiān)管、人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門負(fù)責(zé)對集團(tuán)采購組織進(jìn)行監(jiān)督管理。

第四條 集團(tuán)采購組織開展藥品交易工作時，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正原則，保障流程透明、操作規(guī)范。

第二章  集團(tuán)采購組織的產(chǎn)生

第五條 市衛(wèi)生行政部門會同人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門組成集團(tuán)采購組織采購人，向政府集中采購機(jī)構(gòu)提出采購申報并明確采購需求。

政府集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購項目的特點(diǎn)和采購需求，制定采購文件，并嚴(yán)格按照《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)政府采購條例》、《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)政府采購條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定的要求，采購產(chǎn)生集團(tuán)采購組織。

第六條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件:

（一）依法取得有效的法人企業(yè)商事主體登記和藥品經(jīng)營資質(zhì)；

（二）經(jīng)營范圍涵蓋《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄》（以下簡稱《集團(tuán)采購目錄》）內(nèi)的所有藥品，具備及時采購和供應(yīng)《集團(tuán)采購目錄》內(nèi)所有藥品的能力；

（三）具有藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺（以下簡稱供應(yīng)平臺），能滿足藥品信息儲存分析、訂單集成、合同管理、采購交易、結(jié)算支付、配送管理、藥品不良反應(yīng)信息收集等功能需求；

（四）在藥品交易等方面無違法違規(guī)行為或其他不良記錄；

（五）承諾達(dá)到市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的公立醫(yī)院藥品采購費(fèi)用控制的目標(biāo)要求；

（六）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第七條集團(tuán)采購組織采購人提出集團(tuán)采購組織的采購需求，應(yīng)當(dāng)符合政府采購相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，不得帶有限制性、傾向性條款，重點(diǎn)評審集團(tuán)采購組織的資質(zhì)條件、藥品價格談判能力、藥品質(zhì)量管控能力、藥品供應(yīng)保障能力、藥品采購供應(yīng)信息化保障能力等。

第八條 參與政府采購活動的供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益在采購活動中受到損害的，可以按照政府采購的相關(guān)規(guī)定提出質(zhì)疑和投訴。

第三章  集團(tuán)采購組織的職責(zé)和規(guī)范

第九條 集團(tuán)采購組織的主要職責(zé)：

（一）按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，審核參與集團(tuán)采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)條件和產(chǎn)品質(zhì)量；

（二）按照《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購暫行規(guī)定》（以下簡稱《集團(tuán)采購規(guī)定》）等有關(guān)規(guī)定，采購供應(yīng)《集團(tuán)采購目錄》內(nèi)的藥品，保障供應(yīng)的藥品質(zhì)量可靠、價格合理、及時；

（三）維護(hù)和保障供應(yīng)平臺正常運(yùn)行和網(wǎng)絡(luò)信息安全，并為藥品交易各方提供信息、技術(shù)等支持服務(wù)；

（四）按照市衛(wèi)生行政部門的要求，對全市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購交易情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控和統(tǒng)計分析，并提供交易和監(jiān)控數(shù)據(jù)。

（五）在實(shí)施藥品談判、議價采購過程中采集的所有信息應(yīng)當(dāng)即時向市衛(wèi)生行政部門報備。

（六）藥品集團(tuán)采購數(shù)據(jù)接受市發(fā)展改革、財政、市場監(jiān)管、人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門日常監(jiān)管。

第十條 集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)建立健全下列工作規(guī)范：

（一）藥品采購、交易、配送、風(fēng)險管控等規(guī)章制度；

（二）藥品采購供應(yīng)質(zhì)量評價和風(fēng)險控制體系；

（三）藥品集團(tuán)采購信息安全和保密相關(guān)制度。

第十一條 集團(tuán)采購組織開展藥品集團(tuán)采購時，不得采購自身生產(chǎn)或者代理的藥品，不得參與集團(tuán)采購藥品的配送。

第十二條 集團(tuán)采購組織供應(yīng)醫(yī)院的藥品總金額不得高于其采購?fù)葦?shù)量品規(guī)藥品總金額的5%。

第四章  監(jiān)督管理

第十三條 集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和政策，接受市衛(wèi)生、市場監(jiān)管等部門的監(jiān)督管理，并協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)投訴、舉報。

集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定建立健全內(nèi)部審計制度，加強(qiáng)內(nèi)部審計，并向市衛(wèi)生行政部門提供經(jīng)注冊會計師審計的年度報告。

第十四條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)與集團(tuán)采購組織簽訂監(jiān)管協(xié)議。

第十五條 集團(tuán)采購組織在政府采購中，有下列行為之一的，按照政府采購法律、法規(guī)處理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任：

（一）在采購活動中應(yīng)當(dāng)回避而未回避的；

（二）未按本條例規(guī)定簽訂、履行采購合同，造成嚴(yán)重后果的；

（三）隱瞞真實(shí)情況，提供虛假資料的；

（四）以非法手段排斥其他供應(yīng)商參與競爭的；

（五）與其他采購參加人串通投標(biāo)的；

（六）惡意投訴的；

（七）向采購項目相關(guān)人行賄或者提供其他不當(dāng)利益的；

（八）阻礙、抗拒主管部門監(jiān)督檢查的；

（九）其他違反政府采購相關(guān)規(guī)定的行為。

第十六條 集團(tuán)采購組織未按照規(guī)定及時供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重藥品安全事件或者不良社會影響的，不得再參與我市公立醫(yī)院集團(tuán)采購。

第十七條 市衛(wèi)生行政部門建立市公立醫(yī)院藥品管理平臺，對接供應(yīng)平臺，對集團(tuán)采購組織的采購、交易、服務(wù)等行為實(shí)行在線監(jiān)管。

第十八條 集團(tuán)采購組織未履行或者不完全履行委托采購合同，對委托方造成損失的，依據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)處理。

第十九條 本辦法自下發(fā)之日起施行，試行二年。

深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購規(guī)定（試行）

(修訂版征求意見稿) 

第一章  總則

第一條為規(guī)范本市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購行為，維護(hù)公立醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、集團(tuán)采購組織的合法權(quán)益，防范和控制交易風(fēng)險，制定本規(guī)定。

第二條集團(tuán)采購組織、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)院等藥品集團(tuán)采購各方（以下簡稱集團(tuán)采購各方），應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則，開展藥品議價、采購、配送和結(jié)算等活動。

第三條 藥品集團(tuán)采購實(shí)行“兩票制”，可探索“一票制”。集團(tuán)采購各方應(yīng)當(dāng)在市藥品監(jiān)管平臺承諾執(zhí)行“兩票制”。

第四條市衛(wèi)生、發(fā)展改革、財政、市場監(jiān)管、人力資源保障、公立醫(yī)院管理等部門在職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購工作的監(jiān)督管理。

第五條公立醫(yī)院可根據(jù)實(shí)際需要、藥品價格等因素，自主選擇深圳市集團(tuán)采購組織、廣東省第三方藥品電子交易平臺或其他符合有關(guān)規(guī)定的藥品采購平臺采購藥品。

第六條集團(tuán)采購各方在藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺（以下簡稱供應(yīng)平臺）在線交易活動應(yīng)當(dāng)遵循政府監(jiān)管、信息公開、流程透明、操作規(guī)范、公平交易的原則。

第二章  藥品的采購

第七條選擇我市藥品集團(tuán)采購的公立醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)通過市藥品管理平臺核驗(yàn)“兩票制”的相關(guān)票據(jù)，與集團(tuán)采購組織簽訂藥品委托采購供應(yīng)合同，明確合同期內(nèi)各品規(guī)藥品的預(yù)期采購量、付款要求和違約責(zé)任等，并及時在供應(yīng)平臺填報各品規(guī)藥品的年度預(yù)期采購量。

藥品委托采購供應(yīng)合同期限一年。藥品委托采購供應(yīng)合同應(yīng)當(dāng)報市衛(wèi)生行政部門備案。

第八條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)擬定藥品評價原則、內(nèi)容和指標(biāo)體系，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門組織市公立醫(yī)院藥事專家委員會（以下簡稱專家委員會）評審?fù)ㄟ^后實(shí)施。

第九條集團(tuán)采購組織根據(jù)市衛(wèi)生行政部門制定的集團(tuán)采購藥品質(zhì)量層次的規(guī)定，綜合考慮藥品的質(zhì)量和價格、臨床用藥需求和市民用藥習(xí)慣，并征詢專家委員會意見，通過競價、談判等方式，確定《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄》（以下簡稱《集團(tuán)采購目錄》）內(nèi)各品規(guī)的供應(yīng)藥品及供應(yīng)價格（含配送價）。

集團(tuán)采購組織在開展競價、談判時，應(yīng)當(dāng)遵循國家明確的藥品差比價、日服用金額等規(guī)定，確定合理的談判價格。

第十條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)向社會公開發(fā)布參與競價、談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)條件、結(jié)果確認(rèn)等事項。

第十一條參與競價、談判的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得有效的法人企業(yè)商事主體登記和藥品生產(chǎn)資質(zhì)；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法取得有效法人企業(yè)商事主體登記和藥品經(jīng)營資質(zhì)；

（三）未被國家、廣東省和深圳市列入非誠信企業(yè)名單。

第十二條集團(tuán)采購組織不得采購下列藥品：

（一）被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，包括被吊證前生產(chǎn)的該藥品所有劑型與規(guī)格；

（二）列入國家、廣東省和深圳市非誠信企業(yè)名單的企業(yè)生產(chǎn)和代理的藥品。

第十三條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)與確立藥品交易關(guān)系的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂采購合同，明確采購品種、規(guī)格、劑型、價格、數(shù)量、交驗(yàn)貨時間和地點(diǎn)、履約方式和違約責(zé)任等。

第三章藥品的配送和結(jié)算

第十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主選擇一家以上藥品配送企業(yè)，公立醫(yī)院按照一品規(guī)選擇一家配送企業(yè)的原則，從其中選擇配送企業(yè)確立委托配送關(guān)系。

第十五條藥品配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）依法取得有效法人企業(yè)商事主體登記和藥品經(jīng)營資質(zhì)；

（二）未被國家、廣東省和深圳市列入非誠信企業(yè)名單；

（三）具有覆蓋深圳市范圍內(nèi)所有公立醫(yī)院的藥品配送服務(wù)能力。

第十六條集團(tuán)采購組織、藥品配送企業(yè)、公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)簽訂《委托配送協(xié)議》，有效期一年。

已簽訂《委托配送協(xié)議》的藥品配送企業(yè)，拒絕為公立醫(yī)院配送藥品或者單方解除配送協(xié)議的，不得再參與我市公立醫(yī)院的藥品配送。

第十七條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)在供應(yīng)平臺上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，并填報每批次各品規(guī)的藥品檢驗(yàn)報告。

第十八條藥品配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列時限要求配送藥品：

（一）急救藥品四小時內(nèi)送達(dá)；

（二）一般藥品二十四小時內(nèi)送達(dá)，最長不得超過四十八小時。

第十九條藥品送達(dá)公立醫(yī)院指定的交收地點(diǎn)后，公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，并在五個工作日內(nèi)通過供應(yīng)平臺確認(rèn)收貨；在藥品配送企業(yè)提交發(fā)票后五個工作日內(nèi)確認(rèn)發(fā)票，并在確認(rèn)發(fā)票之日起三十日內(nèi)向藥品配送企業(yè)支付全部藥品交易款。

第二十條藥品配送企業(yè)與集團(tuán)采購組織之間的交易結(jié)算方式和時限，由雙方協(xié)商并在《委托配送協(xié)議》中明確。

第四章  藥品集團(tuán)采購的風(fēng)險管控

第二十一條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品交易、采購、配送、結(jié)算、信息安全等各項工作的風(fēng)險管控機(jī)制，提高風(fēng)險應(yīng)急處置能力。

第二十二條集團(tuán)采購組織的供應(yīng)平臺應(yīng)當(dāng)向市公立醫(yī)院藥品管理平臺（以下簡稱市藥品管理平臺）實(shí)時傳輸藥品交易和監(jiān)控數(shù)據(jù)。

集團(tuán)采購組織不得對交易過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行交易或變相交易。

第二十三條集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)健全網(wǎng)絡(luò)安全保障、信息安全保密等管理制度，配置相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和管理隊伍，確保藥品交易數(shù)據(jù)安全完整和系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

供應(yīng)平臺的交易數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)每周備份一次，至少保存五年。

第二十四條集團(tuán)采購組織建立臨床用藥應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保在出現(xiàn)緊急用藥、重大安全事故、自然災(zāi)害等情況時及時供應(yīng)藥品。

第五章 監(jiān)督管理

第二十五條市衛(wèi)生行政部門建立市藥品管理平臺，對接廣東省藥品電子交易平臺、集團(tuán)采購組織供應(yīng)平臺、公立醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，并按照市公共資源交易平臺管理部門的要求納入管理，對公立醫(yī)院的藥品交易、配送、質(zhì)量和安全保障等情況實(shí)施在線監(jiān)督。

第二十六條公立醫(yī)院有下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門對公立醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，并按照管理權(quán)限由相關(guān)部門責(zé)令改正，依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理：

（一）不按照簽訂的藥品委托采購供應(yīng)合同進(jìn)行采購的；

（二）違反有關(guān)規(guī)定自行采購藥品的；

（三）在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；

（四）不按照本規(guī)定時間支付全部藥品交易款的；

（五）其他違法違規(guī)行為。

第二十七條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門提請有關(guān)部門列入非誠信企業(yè)名單：

（一）在藥品集團(tuán)采購過程中提供虛假證明材料的；

（二）供應(yīng)假藥劣藥的；

（三）供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重藥品安全事件或者不良社會影響的；

（四）采取串通報價、操縱價格、惡意壓價等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的；

（五）在藥品集團(tuán)采購過程中，以財物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；

（六）其他違法違規(guī)行為。

第二十八條 藥品配送企業(yè)有下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門提請有關(guān)部門列入非誠信企業(yè)名單：

（一）在藥品集團(tuán)采購過程中提供虛假證明材料的；

（二）三次以上超出規(guī)定時限配送藥品，影響公立醫(yī)院正常醫(yī)療活動的；

（三）在藥品集團(tuán)采購過程中，以財物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，暗中給予回扣，謀取不正當(dāng)利益的；

（四）其他違法違規(guī)行為。

第二十九條本規(guī)定自下發(fā)之日起施行，試行二年。

信息來源：醫(yī)藥云端工作室