被禁11個月，一款進口藥復活

日期：2018/3/3

▍被禁11個月，泛福舒恢復進口
 
2月27日，國家食藥監總局發布《關于恢復進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產物膠囊的公告（2018年第29號）》。
 




就是這個藥（泛福舒），被禁11個月后，即日起恢復進口。
 
總局表示，在2017年3月20日發布《關于停止進口瑞士OM Pharma SA細菌溶解產物膠囊的公告（2017年第30號）》后，企業經過整改，已完成要求，相關變更的補充申請已通過總局批準，于2017年9月26日獲得《藥品補充申請批件》。
 
要求各口岸食藥監局，自公告發布之日起恢復瑞士OM Pharma SA細菌溶解物膠囊的進口通關備案。“泛福舒”用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。
 
▍還有13個，未解禁
 
總局公告的邏輯很簡明——海外飛檢查到問題，禁；藥企整改合格后，放行！其實在2017年被總局禁止進口的藥品共有5個。
 
2017年10月31日，德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液——兩個產品，各有3個規格被暫停銷售使用、停止進口；
 
2017年10月24日，總局公告，禁用一個產自阿根體的神經節苷脂（施捷因）；2017年6月2日，巴西的一個神經節苷脂（重塑杰）被禁；2017年3月20日，停止進口瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊（泛福舒）。
 
再往前追溯，從2013年到2016年，還有9個藥品被禁止進口。
 
▍重磅暢銷藥，會不會解禁復出
 
按照總局的邏輯，以上幾個產品都有恢復進口的可能，其中可能性最大的應該是“重塑杰和施捷因”。
 
盡管這個產品因為輔助用藥重點監控后，銷量有下滑趨勢，但市場基本量依然可觀。
 
神經節苷脂是目前國內最暢銷的藥物之一，中康數據顯示，2016年單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉連續多年占據TOP100榜首，2016年該品種在等級醫院終端的年銷售額首次突破100億元。
 

好吧，瑞士的“泛福舒”恢復進口了，接下來更暢銷的“重塑杰和施捷因”會不會緊隨其后？很有可能。（作者微信：saibailantian）

信息來源：賽柏藍