歡迎您來到寧波市鄞州醫藥藥材有限公司!
       
      今天是:2025/5/18 18:50:32
       
      寧波市鄞州醫藥藥材有限公司 | 寧波明州醫藥有限公司
       
      查詢賬號:
      登陸密碼:
       
      驗證碼: 驗證碼
       
       
       
       
       
      國內熱點
      您當前所在的位置: 首頁 > 國內熱點
       

      這31項內容將被巡查,藥品流通企業要小心

      日期:2018/4/2

      3月20日,海南省藥監局發布通知,將對省內藥品流通進行日常監督巡查。


      通知要求,日常巡查不得年底突擊完成,每季度檢查企業(醫療機構)數量比例一般應不少于25%,可采用雙隨機、飛行檢查、延伸檢查等方式進行,日常巡查中發現違反法律法規的行為,要依法嚴肅查處,及時向社會公布各類處罰、撤銷GSP證書、吊銷《藥品經營許可證》等信息,并隨年度總結一并上報省局藥品流通監管處。


      其中藥品批發企業(含零售連鎖總部)每家每年巡查次數:高風險企業(一級)每家每半年至少巡查1次,較高風險企業(二級)每家每年至少巡查1次(其中經營第二類精神藥品制劑企業檢查頻次每年不少于2次),一般風險企業每家每年至少巡查1次,低風險企業(四級)每家每2年至少巡查1次。


      藥品零售企業每家每年至少巡查1次,其中有經營注射劑、胰島素、冷藏冷凍等高風險品種的企業每家每半年至少巡查1次。


      醫療機構(包括醫院、衛生院、社區衛生服務站、診所、村衛生室、計劃生育服務站等藥品使用單位)每家每年至少巡查1次,重點關注特殊管理藥品,疫苗巡查次數按現行規定執行。


      日常巡查發現問題較多的藥品批發企業(含零售連鎖總部)、藥品零售企業、醫療機構,可適當增加巡查頻次。


      日常監督巡查的重點內容:


      (一)藥品批發企業(含零售連鎖總部)


      1. 為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件。  


      2. 從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品。


      3. 向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業銷售疫苗,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品。


      4. 偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯。


      5. 購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形。


      6. 將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現金交易。


      7. 在核準地址以外的場所儲存藥品。


      8. 未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測。


      9. 擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品。


      10. 向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨同行。


      11. 其他違法違規行為。


      (二)藥品零售企業


      1. 從非法渠道購進藥品并銷售(特別是違法回收藥品)。


      2. 非法購進醫療機構制劑并銷售。


      3. 購進、銷售假劣藥品,或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。


      4. 以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售。


      5. 非法加工中藥飲片。


      6. 存在出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利的行為。


      7. 銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種。


      8. 非專營企業銷售第二類精神藥品。


      9. 違反規定銷售含特殊藥品復方制劑,導致流入非法渠道。


      10. 銷售具有終止妊娠作用的藥品(含緊急避孕類米非司酮制劑)。


      11. 超范圍經營藥品。


      12. 購進藥品未索取發票(含應稅勞務清單)及隨貨同行單,或雖索取發票等票據,但相關信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實際不符。


      13. 未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品、未按規定陳列藥品。


      14. 違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品(主要檢查未嚴格憑處方銷售處方藥)。


      15. 執業藥師掛證、不在崗履職。


      16. GSP計算機管理系統無法使用或存在多套系統。


      17. 未定期監測及記錄藥品存放區溫濕度。


      18. 未建立企業藥品購進記錄或購進記錄不完整。


      19. 在核準地址以外存放藥品。


      20. 其他違法違規行為。

      信息來源:醫藥云端工作室

      公司地址:浙江省寧波市鄞州區嵩江西路321號  傳真:0574-27788216
      版權所用:寧波市鄞州醫藥藥材有限公司 | 英特明州(寧波)醫藥有限公司  技術支持:奇才科技
      藥品成藥分公司:0574-27788200 27788220 英特明州(寧波)醫藥有限公司:0574-28831176 28831172
      中藥參茸分公司:0574-27788238 27788248

      浙公網安備 33021202000691號

      浙ICP備13032370號
      亚洲精品高清无码视频_国产在线精品一区不卡_久久婷婷午夜精品二区_国产精品毛片在线完整版的

          香蕉九九在线播放 | 婷婷久久丁香五月综合色 | 午夜福利啪国产 | 久久精品国产欧美日韩亚洲 | 亚洲国产欧美在线看片国产 | 香蕉伊蕉伊中文在线视频 |