總理現(xiàn)場批示：九價HPV疫苗一定要加快審批！

日期：2018/4/14

據(jù)中國政府網(wǎng)報道，今天(4月11日)上午，國務(wù)院總理來到上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院，考察民生迫切需求的藥品供應(yīng)及價格。

來源：中國政府網(wǎng)

當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)負(fù)責(zé)人向總理匯報了社會普遍關(guān)注的HPV宮頸癌疫苗供應(yīng)使用情況：目前HPV疫苗需求量很大，二價疫苗供應(yīng)基本可以保障，四價疫苗供應(yīng)需提前預(yù)約，而九價疫苗內(nèi)地尚未上市，需求者必須數(shù)次往返香港等境外地區(qū)和國家才能接種。

總理當(dāng)即要求，有關(guān)部門一定要加快審批，保障供應(yīng)，讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。

這是繼3月31日，博鰲超級醫(yī)院開業(yè)之際，海南省省長沈曉明親自推薦“來海南可以打九價HPV疫苗”后，HPV疫苗中國市場迎來的最強“強心針”。

HPV疫苗是全球銷售額排名僅次于13價肺炎球菌結(jié)合疫苗的第二大疫苗。目前全球市場格局如下

據(jù)沃森生物公報，2015、2016年，全球HPV疫苗總銷售額均超過20億美元。

也許是因為長達(dá)10年的等待。2017年年中，在希瑞適(2價HPV疫苗)、佳達(dá)修(4價HPV疫苗)陸續(xù)獲得CFDA批準(zhǔn)在中國內(nèi)地上市后，中國女性在 HPV疫苗的接種上，展現(xiàn)出巨大的消費需求。

曾有媒體預(yù)估，HPV疫苗的中國市場，將達(dá)到2000億(國內(nèi)9-25歲適齡女性全部接種)，但從目前看來，由于中國市場僅存2價和4價疫苗，多數(shù)有接種疫苗預(yù)防宮頸癌需求的中國女性，選擇香港行或海外行。

目前，除了默沙東的九價HPV疫苗(佳達(dá)修9)在申報進(jìn)口外，今年1月，沃森生物發(fā)布公告，旗下企業(yè)自主研發(fā)的9價HPV疫苗獲得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

按照目前CDE對進(jìn)口藥和國產(chǎn)自主研發(fā)新藥的審批速度，以及上述總理現(xiàn)場批示，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，最晚至2019年，進(jìn)口或國產(chǎn)九價HPV疫苗，或?qū)⑾?shù)審批上市，充實中國市場。

信息來源：健識局