18個(gè)品種納入抗癌藥專項(xiàng)談判，諾華4個(gè)、輝瑞3個(gè)(附清單）

日期：2018/8/25

今日（8月17日），國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品范圍的通告》，通告指出，按照國務(wù)院要求，國家醫(yī)保局加快推進(jìn)抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作，組織了來自全國20個(gè)省份的70余名專家通過評(píng)審、遴選投票等環(huán)節(jié)，并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿，確認(rèn)12家企業(yè)的18個(gè)品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判范圍。

這18個(gè)品種中，外企16個(gè)品種，國內(nèi)企業(yè)2個(gè)品種（正大天晴、恒瑞），其中，諾華有4個(gè)品種進(jìn)入談判：磷酸蘆可替尼片、尼洛替尼膠囊、培唑帕尼片、塞瑞替尼膠囊；輝瑞有3個(gè)品種進(jìn)入談判，分別是阿西替尼片、克唑替尼膠囊、蘋果酸舒尼替尼膠囊。

（注：經(jīng)醫(yī)藥云端工作室整理發(fā)現(xiàn)，18個(gè)品種涉及13家企業(yè)，與通告中所指12家企業(yè)有出入）

其實(shí)早在7月13日，醫(yī)藥云端就對(duì)這些品種作出了預(yù)判，相關(guān)文章可點(diǎn)擊右邊標(biāo)題閱讀：這17個(gè)抗癌藥或?qū)⑹菄艺勁兄攸c(diǎn)（附名單）。

在財(cái)政部公布的這103個(gè)抗癌制劑降稅清單中，被納入醫(yī)保目錄（2017年版）和36個(gè)談判品種的有82種，這也意味著，這82個(gè)品種將是抗癌藥專項(xiàng)集中采購的重點(diǎn)。剩余的21個(gè)非醫(yī)保品種中，有17個(gè)為獨(dú)家品種（13個(gè)為外企獨(dú)家，4個(gè)為國產(chǎn)獨(dú)家）。而這17個(gè)品種中，輝瑞和諾華所占的數(shù)量最多，各為3個(gè)，另外還有阿斯利康、拜耳、羅氏等知名外企。

如今，國家醫(yī)保局確定的18個(gè)品種中，除了上述提到的17個(gè)獨(dú)家品種中入圍了14個(gè)之外，還增加了來自武田的枸櫞酸伊沙佐米膠囊、諾華的塞瑞替尼膠囊、正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊，山德士的注射用醋酸奧曲肽微球。

這18個(gè)品種中，替尼類小分子靶向抗癌藥所占的數(shù)量依然最多，共10個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)多為外企，其中正大天晴的安羅替尼，是今年5月9日剛剛上市，可以說是正大天晴發(fā)展史上一個(gè)里程碑式的事件，該藥是正大天晴第一個(gè)按照國際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的創(chuàng)新小分子藥，也是該公司迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥。

替尼類是抗癌藥中的重要一員，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，替尼類藥物在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的市場(chǎng)占比正逐年上升，預(yù)計(jì)2018年國內(nèi)抗腫瘤替尼類市場(chǎng)將突破100億元規(guī)模。

而替尼類的新星，艾伯維的伊布替尼（商品名：億珂）是全球首個(gè)口服BTK抑制劑，曾四次被FDA授予突破性藥物認(rèn)定，對(duì)治療B細(xì)胞淋巴瘤有開創(chuàng)性意義，去年8月24日，獲我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

默克的西妥昔單抗注射液是本輪名單中唯一的單抗產(chǎn)品，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2016年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院使用的單抗藥物市場(chǎng)已超過20億元，增長率達(dá)15.98%。

目前排名前四的分別為羅氏的利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗、勃林格殷格翰公司的西妥昔單抗，而前三種已通過談判成功納入醫(yī)保乙類范圍，若西妥昔單抗被納入醫(yī)保，預(yù)計(jì)單抗市場(chǎng)格局會(huì)有所改變。