醫改三駕馬車，“頭馬”是誰？

日期：2018/9/16

【云端導讀】

國家醫保局、衛健委、藥監局“三定”方案確定，意味著醫改的三駕馬車將按全新思路蓄勢待發，那么，誰是三駕馬車的頭馬呢？

所謂“三定”，指的是確定職能配置、內設機構和人員編制，“三定”是機構調整、領導班子確立之后最重要的一個既定環節，如果是看做公司組織架構調整的話，類似藥企內部的崗位設置和人力資源配備。有了人才能干活，有了組織保障，才能高效開展工作。

那么，透過三個與醫保、醫療、醫藥相關部門的三定，我們能看出哪些變化，這些變化將會對“三醫聯動”產生什么樣的影響呢？

國家衛健委：3個計劃生育司全被撤銷，新增4個司局，基藥大權在握

國家衛生健康委員會是國務院組成部門，為正部級。

此次調整，三個原與計劃生育相關的3個內設機構：計劃生育基層指導司、計劃生育家庭發展司、流動人口計劃生育服務管理司，均已被撤銷。新增保健局等四個機構，如下所示：

下設內設機構21個，分別為：辦公廳、人事司、規劃發展與信息化司、財務司、法規司、體制改革司、疾病預防控制局、醫政醫管局、基層衛生健康司、衛生應急辦公室、科技教育司、綜合監督局、藥物政策與基本藥物制度司、食品安全標準與監測評估司、老齡健康司（新增）、婦幼健康司、職業健康司（新增）、人口監測與家庭發展司（新增）、宣傳司、國際合作司（港澳臺辦公室）、保健局（新增）。

國家衛建委撤銷3個計劃生育的機構，轉而成立一個人口監測與家庭發展司，負責計劃生育管理和服務工作，開展人口監測預警，研究提出人口與家庭發展相關政策建議，完善計劃生育政策。這是否預示著未來我國人口政策的新動向？畢竟放開二胎以來，社會輿論對全面放開有更多的期待，但目前尚無官方正式答案，一切還只是猜想。

我們也注意到，國家衛健委其中一個重要職能：提出醫療服務和藥品價格政策的建議。在機構調整之后，藥品采購、醫療服務價格、醫保支付標準由國家醫保局制定，不過，從衛健委這項職能來看，衛健委并未成為價格的甩手掌柜，依然有參與的機會，至少是建議權還存在。

此外，國家衛健委還將負責制定基藥政策，基藥價格政策建議，參與制定國家藥典，開展藥品使用監測、臨床綜合評價和短缺藥品預警等。

基藥目錄的制定、基藥采購及定價都放在衛健委行使權力，而參與制定藥典、藥品使用監測，與藥監部門的基本職能有交叉的部分，從這個角度來說，至少在醫藥政策制定、醫藥監管方面，醫藥暫時難以分開啊！

目前，基藥目錄已經形成準備擇日公布，據悉，新版基藥目錄調整，共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

國家衛健委機關行政編制525名（含兩委人員編制10名、援派機動編制4名、離退休干部工作人員編制29名）。設主任1名，副主任4名，司局級領導職數88名（含機關黨委專職副書記1名、衛生健康監察專員10名、離退休干部局領導職數2名）。

國家醫保局：目前抗癌藥談判采購、通過一致性評價藥品的采購才剛剛開了個頭

國家醫療保障局是國務院直屬機構，為副部級。

醫保局的主要職責在于醫保目錄準入、醫保支付標準，醫療服務價格以及藥品招標采購等幾個方面，而這幾項，恰恰是藥械企業最為擔憂的價格、銷售及支付問題。醫保局改變了之前九龍治水的局面，權力更加集中，各方面的工作將快馬加鞭。

目前，醫保局確定了藥品采購的方式，先從抗癌藥品小試牛刀，目錄外品種進行談判準入，目前已圈定了18個品種組織談判，預計本月底前會有結果出來；目錄內的品種各地正在調整醫保支付標準、調整采購價格。

而對通過一致性評價的仿制藥通用名下對應的品種，則通過11個城市進行帶量采購試點，用“60%-70%的市場份額”換取較低的價格。這11個城市包括北京、上海、天津、重慶4個直轄市以及沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安7個副省級城市和計劃單列市，如果實現量價掛鉤，將對過期專利藥造成巨大影響，真正實現專利懸崖效應。

醫保局的工作才剛剛開始，上述采購不過是其職能中的一部分，隨著醫保局各項職能的發揮，比如說醫保支付標準、醫療服務價格的制定，結合按病種付費等支付方式改革，未來藥企將面對更為嚴峻的局面。

國家醫療保障局機關行政編制80名。設局長1名，副局長4名，正副司長職數21名（含機關黨委專職副書記1名）。下設內設機構7個：辦公室、規劃財務和法規司、待遇保障司、醫藥服務管理司、醫藥價格和招標采購司、基金監管司以及機關黨委（人事司）。

國家藥監局：行政編制大減，要求“最嚴肅的問責”，加快一致性評價工作

國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。

該局剛剛確定了其英文名：National Medical Products Administration (NMPA),結合藥監局新藥注冊審評審批職能，我們似乎可以理解為諧音“你們批啊”，便于記憶！

從SDF到SFDA,再到CFDA,最后到今天的NMPA,藥監系統一路走來可謂是一路坎坷一路披荊斬棘。前任鄭局長的倒掉到畢局長的引咎辭職，藥監的架構也是幾經調整，從直屬管理到屬地化管理到垂直化管理再回到屬地化管理，而今并入市場監管總局，成為一個副部級單位，今后藥監的改革將會對行業有何影響呢？

從職能看，國家藥監部門主要是管理藥品、醫療器械及化妝品的安全監督、標準、注冊、質量、上市后風險管理，以及執業藥師的準入工作。

從監管來看，分為國家、省、縣市三級監管體系，國家局負責制定各項制度，并負責研制環節的許可、檢查私處罰。省級藥監負責生產環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級不單獨設立藥監局，而是由市場監管部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可。

國家藥監局下設9個內設機構：綜合和規劃財務司、政策法規司、政策法規司、藥品監督管理司、醫療器械注冊管理司、醫療器械監督管理司、化妝品監督管理司、科技和國際合作司、人事司。

國家藥監局的行政編制為：216名（含兩委人員編制2名、援派機動編制2名、離退休干部工作人員編制20名）。設局長1名，副局長4名，藥品安全總監1名，藥品稽查專員6名，正副司長職數32名（含機關黨委專職副書記1名），離退休干部局領導職數2名。

與之前的總局相比，編制大為縮減。不過業界的普遍憂慮在于NMPA的政策能否穩定持續？能否繼續推進藥品審評審批制度改革？2018年底前會不會對未通過一致性評價的289目錄品種如期關閘？藥監三級監管體系能否真正發揮作用？

國家醫保局才是真正的頭馬？

綜上，調整后的醫改三駕馬車，從行政級別上看，只有國家衛健委一個正部級單位，國家醫保局和國家藥監局均為副部級單位，分別在醫療、醫保、醫藥領域推進三醫聯動的改革。

但從組織運行的實踐來看，醫保部門作為醫療服務和藥品的支付方，掌握著“錢袋子”，在尊重醫療機構開展醫療服務的前提下，在醫保控費的大背景下，通過“騰籠換鳥”的方式來進行結構改革、資源分配，醫保局的各項政策將牽一發而動全身。無論是醫療機構、醫務工作者還是藥企、患者，都將在“頭馬”的推動下改變自身的行為和思維方式，也許，這就是頭馬的效應與價值。

信息來源：醫藥云端工作室